Chúng tôi đưa ra 3 phương pháp xét nghiệm virus COVID-2019 dành cho bệnh viện và Trung tâm kiểm soát bệnh tật.

• Thanh thử nhanh phát hiện kháng thể IgM và IgG
• Bộ hóa chất xét nghiệm phát hiện Axit Nucleic dùng trên máy PCR(Fluorescence PCR)
• Bộ hóa chất xét nghiệm kháng thể IgM và IgG dùng trên máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động

1. Thanh thử nhanh phát hiện kháng thể IgM và IgG

Sản phẩm: 2019 SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit

Tiêu chuẩn: 20 Tests/kit

Phương pháp: Colloidal Gold

Mẫu yêu cầu: Huyết tương / huyết thanh:10μL, Máu toàn phần:20μL

Đặc điểm nổi trội:

• Khoảng 15 phút cho ra kết quả
• Không cần thêm máy móc xét nghiệm nào
• Phát hiện cả kháng thể IgM và IgG nên cải thiện tỉ lệ phát hiện Virus

2. Phương pháp huỳnh quang PCR

Sản phẩm: Corona Virus Disease COVID-19 (ORF1ab/E/N Gene) Nucleic Acid Test Kit Loại mẫu: Dịch tiết từ đường hô hấp (gạc từ cổ họng,gạc từ mũi, Đờm, dịch từ phế quản).

Điểm đặc biệt:

• Là tiêu chuẩn hàng đầu để xét nghiệm COVID-19
• Có thể đưa ra 96 kết quả trong vòng 2 giờ
• Độ tin cậy cao hơn: Có thể phát hiện đồng thời 3 chuỗi gen ORF1ab / E / N của 2019-nCoV

Quy trình xét nghiệm: Phân tách + Khuếch đại

• Bước 1: Phân tách RNA của virus ra khỏi mẫu
• Bướ 2: Khuếch đại sự biến đổi của RNA

3. Máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động ( CLIA)

Sản phẩm: 2019 SARS-CoV-2 IgM Antibody Assay Kit 2019 SARS-CoV-2 IgG Antibody Assay Kit

Công nghệ: Hóa phát quang

Mẫu yêu cầu: Huyết thanh / huyết tương

Điểm đặc biệt:

• Từ 25 phút cho mỗi xét nghiệm
• Công suất 180 tests/giờ
• Máy tự động hoàn toàn dùng cho công tác sàng lọc.
• Phát hiện kháng thể IgM, IgG nên cải thiện lỷ lệ phát hiện virus.

Giới thiệu về SARS-CoV-2 Antibody Assay Kit

Công nghệ phát hiện corona virus

Làm thế nào để giảm việc xét nghiệm ra kết quả âm tính giả？

• Chỉ dấu xác định nhiễm virus
• Đóng vai trò là chỉ dấu bổ sung đối với những trường hợp nghi ngờ âm tính khi xét nghiệm axit nucleic, hoặc kết hợp với xét nghiệm axit nucleic với những trường hợp nghi ngờ nhiễm virus.

Ưu Điểm

Bổ sung cho quá trình kết luận nhiễm Virus SARS-COV-2：

• Tránh việc bỏ sót các ca nhiễm SARS-COV-2 .
• Phát hiện kháng thể IgM và IgG đối với virus corona, và kết hợp với kỹ thuật xét nghiệm axit nucleic để cải thiện tỷ lệ phát hiện các ca nhiễm virus corona.
• Dễ dàng lấy mẫu, những phòng xét nghiệm bình thường cũng có thể xét nghiệm được.

Phương pháp Colloidal Gold

• Thời gian cho ra kết quả khoảng 15 phút
• Phát hiện kháng thể IgM và IgG, cải thiện tỷ lệ phát hiện.
• Sử dụng các mẫu huyết thanh và huyết tương, có thể sử dụng mẫu máu toàn phần.
• Tối ưu hóa chuỗi protein N và S, cải thiện tỷ lệ phát hiện virus một cách hiệu quả.

Các phương pháp xét nghiệm  COVID-2019 IVD

Q&A

Tại sao việc xét nghiệm axit nucleic để phát hiện ra kháng thể lại đồng nghĩa với việc xác nhận kết quả của việc lây nhiễm virus corona?

• Phản ứng dương tính với xét nghiệm axit nucleic là “tiêu chuẩn vàng” để xác định sự lây nhiễm. Tuy nhiên trong quá trình lấy mẫu thì có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến kết quả như cách lấy mẫu sai, môi trường và nhiều yếu tố khác dẫn đến cho ra kết quả là âm tính, khả năng kết quả “âm tính giả” hoàn toàn có thể xảy ra. Vì vậy việc phát hiện ra kháng thể IgM và IgG sẽ là bằng chứng rõ ràng gợi ý cho bệnh viện, phòng khám để giảm tối đa kết quả “âm tính giả”
• Việc phát hiện ra các kháng thể có thể được thực hiện trên máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động (CLIA) với tốc độ nhanh năng suất lớn , những máy xét nghiệm này có thể được đặt tại các phòng xét nghiệm thông thường, làm giảm sự quá tải cho các bệnh viện.